По словам PhRMA (Фармацевтические исследования и производители Америки), разработка нового лекарства занимает в среднем десять лет и требует как минимум 2,6 миллиарда долларов США ; Этот огромный ценник включает в себя неудачные усилия. В среднем одно выигрышное решение из 9 перспективных составов проходит через процесс фармацевтических исследований и разработок. Соединение с трудным рецептом или неубедительным результатом в клинических испытаниях будет способствовать фармацевтической разработке. Между тем, мир с нетерпением ждет фармацевтических прорывов для болезней, которые остаются неизлечимыми, или лучших решений для лечения хронических заболеваний.
Интернет вещей, или IoT, может сыграть значительную роль в ускорении разработки лекарств, оптимизации их производства и снижении затрат на НИОКР, а также в улучшении введения лекарств пациентам. Что такое IoT? Это мир интеллектуальных устройств, подключенных к Интернету, которые подают данные в режиме реального времени в сеть вычислительных механизмов, которые обмениваются данными между собой (машинные вычисления), сортируют данные по релевантности (машинное обучение) и наблюдают за схемами, чтобы преобразовать их в уравнения. (искусственный интеллект). Вы окружены технологией IoT: вашим смартфоном, всем, что вы устанавливаете в своем доме со своим телефоном, будь то система кондиционирования, гаражные ворота, уличные камеры или голос Alexa, который выходит из коробки Amazon Echo на вашем кухонном столе.
Клинические испытания занимают 70% времени, необходимого для новой концепции лекарств, чтобы получить печать одобрения FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Эти тесты должны продемонстрировать, что решение работает с высокой эффективностью и безопасно в использовании. Как правило, FDA разрешает производителю производить препарат только для одного конкретного применения: того, которое было оценено в испытаниях.
IoT может увеличить шансы выбора выигрышной формулировки по сравнению с менее благоприятными и помочь снизить стоимость разработки. Cell-in-a-Chip или Organ-in-a-Chip - это крошечные лабораторные лотки, созданные на основе науки о тканевой инженерии, которые не только позволяют проводить эксперименты, но и сообщают результаты того, что произошло в чипе после нанесения фармацевтического препарата. соединение. Они обеспечивают живую миниатюрную среду, которая воспроизводит ключевые физиологические аспекты человеческого тела с возможностью представления параметров в режиме реального времени через интеллектуальный интерфейс. Новый медицинский состав наносится на микросхему, и реакция живого материала записывается с учетом уровня поглощения нового состава, включая влияние на взаимодействие многих органов и влияет ли оно на состояние больного.
Например, Лаборатория BioLines и Университет Пенсильвании совместно с НАСА провели несколько испытаний в космосе с чипом ткани легкого, костного мозга, чтобы лучше понять, как организм борется с различными инфекциями. Другие компании нацелены на медицинские приложения, такие как лечение сердца, нервов, легких, печени, почек и многое другое. Эти возможности показывают многообещающие результаты, и следующие несколько лет продемонстрируют, будут ли эти лабораторные анализы адекватно воспроизводить физиологию человека.
IoT также облегчает проведение клинических испытаний, отслеживая состояние здоровья людей в их обычной среде за пределами исследовательских центров, где традиционно проводится лечение, которое оценивается. Он не только снимает с себя обязательство частой регистрации, но также расширяет круг лиц, имеющих право на участие, до тех, кто может не иметь возможности путешествовать на большие расстояния.
Аксессуары для здоровья прикрепляются к интеллектуальным устройствам, а носимые датчики фиксируют физиологические параметры и пассивно регистрируют их в облаке, когда человек выполняет свою обычную деятельность. В феврале 2019 года компания Current Health получила разрешение FDA на устройство для мониторинга после ИО, которое помещается на руку пациента и отслеживает показатели жизненно важных функций от больницы до дома. Current Health также сотрудничает с фармацевтической промышленностью, чтобы обеспечить домашний мониторинг субъектов, вовлеченных в клинические испытания.
Датчики IoT отслеживают условия в производственном процессе, систематически загружая в облако параметры, связанные с созданием каждого отдельного элемента, с подробным анализом, отслеживая историю по всей цепочке событий и источник каждого элемента, участвующего в рецепте. Он контролирует температуру, влажность, газовую экспозицию и излучение. ИИ, находящийся в облаке, может обнаружить небольшое ухудшение, предсказать, к чему может привести тренд, скорректировать среду по мере необходимости или вызвать предупреждение о том, что что-то плохое произойдет без исправления. Он может даже пометить часть оборудования, которая может находиться на краю, чтобы выйти из строя или имеет некоторые ненормальные условия.
Одним из величайших потенциалов, которые IoT приносит в фармацевтику, является возможность отслеживать продукт от его исходных соединений до дома пациента с информацией о том, что происходит, когда бутылка таблеток покидает стены хорошо контролируемой среды и рискует отправиться. контейнеры, грузовики, склады аптек, уход за пациентом и дома. Подвергается ли лекарство воздействию условий, которые могут изменить его свойства? В промышленном пространстве, где практически нет пределов для ошибок, фармацевтическая промышленность должна понимать полную цепочку поставок своих продуктов и развивать понимание для каждого отдельного пациента.
Точно так же каждый, кто принимает лекарства, заслуживает того, чтобы узнать путь, который он совершил, чтобы приземлиться в их руках. IoT позволит пациенту выяснить, откуда поступило лекарство и как добраться до его дома. Это в конечном итоге повысит осведомленность населения о распространении поддельных лекарств.
По данным NCPIE (Национальный совет по информации и образованию пациентов), один из двух пациентов не принимает свои рецепты в соответствии с рекомендациями своего врача. Причины варьируются от забывчивости до дискомфорта от побочных эффектов. Американская кардиологическая ассоциация ожидает, что эта проблема будет увеличиваться с возрастом населения. Они отметили, что 24% людей не принимали лекарства от сердечных заболеваний в течение семи дней после выписки из больницы. Отсутствие приверженности не только уносит жизни, но и бросает вызов способности врача заботиться о своих пациентах.
Автоматические дозаторы таблеток, такие как Hero Health , подключаются к интеллектуальному устройству, запрограммированному на время для выпуска лекарства, а также устанавливают цифровую запись доставки. Хотя это снимает беспокойство о запоминании, это не гарантирует, что таблетки проглотят.
В конце 2017 года FDA одобрило Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Абилигирующее лечение MyCite, шизофрении и биполярного расстройства, проводимое перорально в таблетке с цифровым отслеживанием, которая оснащена датчиком, который передает смартфон, который принимал таблетку.
Физиологические реакции дают дополнительное указание на то, что лечение работает. Носимые датчики могут дистанционно сообщать о состоянии сердца пациента, его подвижности и других признаках улучшения здоровья. AliveCor производит KardiaMobile , устройство для электрокардиограммы медицинского уровня, представляющее собой небольшую металлическую накладку, на которую опираются пальцы пациента, в то время как устройство собирает информацию о сердце через пальцы и передает ее через синий зуб на смартфон или планшет iOs или Android. Apple , часы могут быть установлены для предупреждения запуска для нерегулярного сердечного ритма и обнаруживает падение для пользователя , который 65 лет и старше. Motiv Ring отслеживает частоту сердечных сокращений и сна и подключается к мобильному телефону.
Через IoT существует множество приложений и средств, позволяющих фармацевтической промышленности получать точную информацию и данные о том, как лечение влияет на пациентов всех возрастов.
Интернет вещей (IoT) предоставляет фармацевтике новый набор возможностей, которые помогут снизить затраты на разработку и ускорить производство новых лекарств от болезней, ожидающих новых решений. Это ускоряет раннюю сортировку возможных составов с помощью устройств типа «клетка в чипе» и «орган в чипе», которые воспроизводят физиологические параметры человеческого организма.
IoT также замыкает связь между врачом, фармацевтом, производителем лекарств и пациентом, отслеживая в облаке соблюдение пациентом предписанного лечения. Благодаря IoT, обеспечивающему прозрачность лечения и тестирования с помощью датчиков и интеллектуальных устройств, фармацевтическая промышленность может быстрее продвигаться вперед, спасая больше жизней, открывая лекарства и улучшая лечение.